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福建東瑞制藥有限公司

  • 證書編號:閩20160012
  • 發證日期:2020-09-25
  • 有效期至:2025-09-24
  • 企業名稱:福建東瑞制藥有限公司
  • 法定代表人:李其玲
  • 企業負責人:于麗偉
  • 企業類型:
  • 注冊地址:福建省莆田市荔城區西天尾鎮荔涵西大道1399號
  • 生產地址:福建省莆田市荔城區西天尾鎮荔涵西大道1399號:滴丸劑,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑***
  • 生產范圍:福建省莆田市荔城區西天尾鎮荔涵西大道1399號:滴丸劑,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑***
  • 發證機關:福建省藥品監督管理局
  • 監管機構:福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室
  • 企業網址:www.fj-dawnrays.com/糾錯
  • 聯系電話:021-51095969糾錯
公司簡介
  興安藥業有限公司是英屬維爾京群島興安海外控股有限公司的下屬核心企業,于2000年4月兼并原福建省莆田市制藥廠并按GMP要求異地搬遷改造建立,公司計劃總投資3000萬美元,注冊資本1200萬美元。公司建于環境優美的莆田市荔城區西天尾鎮南少林開發區,目前已完成一期投資建設,占地面積5萬平方米,建筑面積近1萬平方米,建成了2個制劑車間和1個原料車間,并建有與之相配套的辦公樓、質檢中心、倉庫、鍋爐房、配電房,固定資產總投產已達5000萬元。

  公司現有滴丸劑、原料藥、片劑、硬膠囊劑、干混懸劑5條生產線,各生產線年生產能力分別為滴丸劑2億粒、原料藥5噸、片劑5億片、硬膠囊劑1億粒、干混懸劑5千萬袋。

  目前公司共有員工100多名,大部份員工均具有大中專以上學歷,具有豐富的藥品生產、質量管理的知識、能力和經驗。口服固體制劑車間于2002年8月以優異成績通過了國家藥品GMP認證,滴丸劑、原料藥車間也于2003年9月通過福建省藥品GMP認證。

  公司目前主要生產和銷售的品種有“辛伐他汀滴丸”、“洛索洛芬鈉片”、“非那雄胺片”、“那格列奈片”等。其中“辛伐他汀滴丸” 是國家專利技術保護品種(專利號ZL02123629.1),為全國獨有劑型,是HGMG-CoA還原酶抑制劑,為治療高膽固醇血癥、冠心病的有效藥物,滴丸劑型為新工藝、新劑型,與片劑、膠囊劑相比具有溶解快、 吸收快、作用快、生物利用度高、療效高、胃腸刺激小,長期小劑量服用,具有經濟、安全、有效的特點。目前已經進入全國上千家醫院,成為心腦血管疾病防治和調血脂治療的一線藥物,療效和質量得到廣泛認可,銷量逐年增加。

  公司將繼續堅持以“致力提升人類健康品質”為企業宗旨和“以人為本、科技興藥、質量第一、信譽至上”的經營理念,加強經營管理,加大對新特藥品的研制和開發的力度并使之產業化。在各級政府的關心和支持下,通過全體員工的共同努力,將進一步加大公司的市場競爭力,興安藥業一定會開創出更加美好的明天。
批準藥品
  1. 1阿托伐他汀鈣片國藥準字H2019304310mg(按C33H35FN2O5計)
  2. 2辛伐他汀滴丸國藥準字H2006081310mg
  3. 3洛索洛芬鈉片國藥準字H2004114360mg(以C15H17NaO3計)
  4. 4復方甲苯咪唑片國藥準字H35020483甲苯咪唑0.1g;鹽酸左旋咪唑25mg
  5. 5鹽酸小檗堿片國藥準字H350209430.1g
  6. 6利福平膠囊國藥準字H350204810.15g
  7. 7鹽酸格拉司瓊口腔崩解片國藥準字H200702781mg(以格拉司瓊計)
  8. 8甲硝唑片國藥準字H350204760.2g
  9. 9菠蘿蛋白酶腸溶片國藥準字H2003390810萬單位
  10. 10辛伐他汀滴丸國藥準字H200307115mg
  11. 11鹽酸左旋咪唑片國藥準字H3502048025mg
  12. 12菠蘿蛋白酶腸溶片國藥準字H200030843萬單位
  13. 13諾氟沙星膠囊國藥準字H350204770.1g
  14. 14曲匹布通片國藥準字H3502133340mg
  15. 15對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑國藥準字H200609290.65g
  16. 16肌苷片國藥準字H350210710.2g
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